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据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2个。而且都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。
△国家食品药品监管总局网站截图
总局飞检,药企严重违法
通告显示,根据群众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。
初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。
物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。
又名扑尔敏,很多是感冒药
公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。
涉及的不是短缺药,而是常用感冒药,现在还是冬季,感冒药几乎家家必备。
(网络图片 图文无关)家有孩子的肯定对这些药品不陌生
全国立即停止销售、使用,并召回对此,总局要求:所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司年生产,马来酸氯苯那敏原料药。
辽宁食药监局要监督企业召回所有年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。
据悉,辽宁省食药监局在12月7日曾发通告,已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。
冬季常用的感冒药不能用了
但不必惊慌!
尽量不服用含有马来酸氯苯那敏的药物即可
必要的时候
医院就诊
根据医嘱拿药服药
来源:国家食药监总局、扬州时报、南通网等
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